福建省药品审评中心召开厦门地区“两品一械”企业座谈会

　　为推进“两品一械”监测工作开展，开展全国“安全用药月”活动，强化企业主体责任，日前，省药品审评中心在厦门召开“两品一械”企业座谈会，共计16家企业参会。省药监局党组成员、药品安全总监郑纯，药品生产监管处、注册与审批处负责人等出席会议。

　　会上，省药品审评中心介绍了全省“两品一械”审评监测工作情况，以及厦门分中心工作进展和国家器审中心福建创新服务站运行机制，进一步强调了不良反应监测评价工作重要性。对企业监测工作开展情况及遇到的问题展开交流和解答说明。郑纯总监强调，一要充分认识开展不良反应/事件监测的重要性和必要性，学习好、贯彻好、执行好不良反应/事件监测的相关法规文件；二要切实落实企业主体责任，建立不良反应/事件监测的警戒体系，主动收集分析报告本企业产品不良反应/事件，以不良反应/事件监测数据为抓手，识别和防控产品上市后风险，推动产品设计更新，提升产品安全性。